Псоріаз – хронічне захворювання, при якому спостерігається аномально швидке зростання та відмирання клітин шкіри. Так, в нормальних умовах життєвий цикл клітин становить близько 30 - 40 днів, а при псоріазі -; 4–5 днів.  Оскільки організм не встигає позбавлятися від відмерлих клітин шкіри, вони накопичуються на її поверхні, утворюючи характерні для цього захворювання бляшки, лущення. Близько 3,5% населення світу стикаються із цією проблемою. При цьому psoriasis vulgaris (бляшковий псоріаз) – найбільш поширена форма захворювання, для лікування якої і схвалено новий ін'єкційний препарат Siliq.

Препарат Siliq (бродалумаб) схвалений ФДА для лікування псоріазу

15 лютого 2017 року FDA був схвалений препаратом Siliq. (бродалумаб), призначений для лікування дорослих пацієнтів з бляшковим псоріазом середнього та тяжкого ступеня. Siliq вводиться ін'єкційно.

Siliq призначений для пацієнтів, у лікуванні яких системна або фототерапія не була ефективною.

Джулі Бейтз (Julie Beitz), директор Відділу оцінки препаратів III фази випробувань Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів ФДА, заявила: «Бляшковий псоріаз середнього та тяжкого ступеня може викликати сильне подразнення шкіри та дискомфорт у пацієнтів. Схвалений препарат є ще одним засобом для лікування псоріазу. Пацієнти повинні обговорити переваги та ризики, пов'язані з препаратом Siliq перед початком лікування.

Siliq:

  • механізм дії;
  • побічні ефекти.

Механізм дії препарату Siliq для лікування псоріазу

Безпека та ефективність препарату Siliq була вивчена в ході трьох рандомізованих, плацебо-контрольованих клінічних випробувань, у яких брали участь 4 дорослих пацієнтів з psoriasis vulgaris середнього та тяжкого ступеня, які були кандидатами для системної або фототерапії. У багатьох пацієнтів, яких лікували за допомогою Siliq, спостерігалося значне покращення стану шкіри або повне зникнення проявів псоріазу.

Активний інгредієнт препарату Siliq (бродалумаб) пов'язує білок, який провокує запалення шляхом пригнічення запальної реакції – важливого фактора у розвитку бляшкового псоріазу.

Siliq є моноклональними антитілами, які зв'язуються з рецепторами інтерлейкіну-17 (IL-17) і пригнічують прозапальну сигналізацію, запобігаючи зв'язуванню декількох типів IL-17 з рецепторами. Через блокування активації рецепторів IL-17 Siliq запобігає отриманню сигналів, що ведуть до розвитку запалення. Сигнальний шлях IL-17 відіграє центральну роль в індукції запальних процесів.

Оскільки терапія із застосуванням Siliq є системною, тобто діє на весь організм, вона ефективна в лікуванні псоріазу на будь-якій ділянці тіла.

fda-odbrilo-novy-in-ektsionny-preparat-dlya-lecheniya- psoriaza

Побічні ефекти препарату Siliq для лікування псоріазу

Препарат Siliq є відносно новим, тому FDA рекомендує терапію з його застосуванням тільки в тих випадках, коли інші (більш вивчені) методи лікування не дозволяють вирішити проблему.

Частково така рекомендація обумовлена ​​досить значним переліком можливих побічних ефектів ін'єкційного препарату від псоріазу:

  • біль у суглобах;
  • головний біль;
  • втома;
  • діарея;
  • біль у ротоглотці;
  • нудота;
  • м'язовий біль;
  • реакції у місці вступу;
  • нейтропенія;
  • грибкові інфекції;
  • суїцидальна поведінка.

Оскільки Siliq пригнічує активність імунної системи, при використанні препарату для лікування псоріазу може зростати ризик інфікування, алергічних реакцій. Siliq протипоказаний пацієнтам із хворобою Крона та туберкульозом. Під час лікування препаратом Siliq протипоказано імунізацію живими вакцинами.

Попередження про підвищений ризик суїцидальної поведінки у разі лікування псоріазу препаратом Siliq нанесено безпосередньо на його упаковку, а застосовувати препарат дозволяється лише відповідно до Програми з оцінки та зниження ризиків (Siliq REMS Program).

Додати коментар

captcha

ОновитиОновити