Применение лекарственных средств off-label в практической дерматологии: собственный опыт

Застосування лікарського засобу оff-label (від англ. оff – за межами, label – етикетка, інструкція) означає, що лікар призначає його пацієнту не так, як згадано в описі: за незареєстрованими показаннями або для іншої вікової категорії, поза встановленим дозуванням, зоною або шляхами введення, з іншою частотою, тобто так, як не зазначено прямо в затвердженій інструкції, що додається до препарату.

Єрошкін Євген Юрійович
кандидат медичних наук, лікар-дерматовенеролог
Клініка дерматології та косметології "Evgeniy Eroshkin MD"

Використання лікарських засобів поза затвердженими показаннями є своєрідною дилемою. З одного боку – регуляторні органи намагаються захистити пацієнтів від неефективних і навіть іноді небезпечних препаратів за допомогою докладно прописаних інструкцій щодо їх застосування.

З іншого боку – медична наука розвивається стрімко, і багато цікавих відкриттів щодо застосування низки препаратів за новими показаннями вимагають часу, щоб пройшли всі важливі етапи досліджень, без яких такі показання не можна офіційно внести в інструкції.

У цьому випадку лікар, призначаючи пацієнту препарати off-label, керується своїм досвідом та професійними знаннями.

Навіщо це робиться?

Е.Е. В естетичній медицині, наприклад, не прописані стандарти терапії при реабілітації шкіри після малоінвазивних косметологічних процедур, апаратних впливів, пластичних операцій. Лікар-трихолог має право вдатися до препаратів off-label, якщо при випадінні волосся у пацієнта вичерпано всі засоби, передбачені стандартами.

У дерматології з кожним роком збільшується кількість відкриттів, які допомагають зрозуміти причини розвитку та загострення низки захворювань шкіри, і, відповідно, розширюється перелік препаратів, які можуть бути застосовані для лікування цих захворювань.

При цьому фармацевтичні компанії не встигають провести належні дослідження і тому не мають права внести зміни до чинних інструкцій. У цьому випадку основою для застосування препаратів off-label є публікації в медичних виданнях, що показують ефективність тих чи інших засобів у новій ситуації. Хочеться вірити, що за таких обставин застосування специфічного препарату поза схваленими показаннями може навіть визначити те, якою має стати стандартна терапія пацієнтів при деяких захворюваннях.

Ось деякі приклади з власного досвіду успішного застосування деяких лікарських препаратів за показаннями, які не вказані в інструкціях

primenenie-lekarstvennykh-sredstv-off-label-v-prakticheskoj-dermatologii-sob /></p>
<p>Хотілося б зауважити, що застосування препаратів за не затвердженими офіційними показаннями завжди несе певний ризик. Той факт, що якийсь лікарський засіб виявився цілком безпечним і ефективним у разі застосування в одного пацієнта, зовсім не означає, що він буде так само ефективним і безпечним для будь-якого іншого хворого.  Тому лікар повинен вдаватися до препаратів off-label лише у випадку, якщо повністю переконаний, що потенційна користь значно переважить можливі ризики.</p>


                        


                                            </div>
                                        <div id=

Додати коментар

captcha

ОновитиОновити