Незважаючи на багаторічну історію застосування інсуліну для лікування цукрового діабету, форма його введення не зазнала істотних змін, і препарат, як і раніше, доступний тільки в ін'єкційній формі.
З одного боку, ін'єкційний шлях введення є перевагою, оскільки забезпечує швидке надходження ліків у системний кровотік і, отже, швидке настання ефекту.
З іншого боку, пацієнти, яким потрібні щоденні систематичні ін'єкції інсуліну, відчувають незручності.
Дізнайтеся у статті на estet-portal.com які стратегії лікування цукрового діабету будуть найактуальнішими найближчим часом і як це може вплинути на підходи до лікування даного захворювання.
- Труднощі розробок неін'єкційних форм інсуліну для лікування цукрового діабету
- Результати дослідження перорального інсуліну для лікування цукрового діабету
- Перспективи використання результатів дослідження в лікуванні цукрового діабетуа
Труднощі розробок неін'єкційних форм інсуліну для лікування цукрового діабету
Пероральна форма інсуліну для лікування цукрового діабету давно привертала увагу фармакологів, але це завдання тривалий час видавалося неможливим.
Головною перешкодою була шлункова кислота, яка руйнувала білок до того, як він всмоктується у стінку кишечника.
Читайте нас у Instagram!
Однак фармацевтична компаніяOramed Pharmaceuticals, яка спеціалізується на створенні пероральних форм препаратів, доступних не тільки в ін'єкційній формі, повідомила про створення нового препарату , який має рН-нейтральну оболонку і має підвищену здатність проникати крізь мембрану кишечника в кровотік.
Цей препарат може стати першим комерційно доступним пероральним препаратом інсуліну для лікуванняія цукрового діабету.
Медикаментозна терапія ускладнень цукрового діабету
Результати дослідження перорального інсуліну для лікування цукрового діабету
Результати дослідження показують статистично значущі дані щодо ефективності препарату.
Кишкова абсорбція препарату дозволяє безпосередньо надходити інсуліну в печінку, імітуючи його природне транспортування в організмі.
Результатом є більш фізіологічна заміна інсуліну, що призводить до ефективного лікування цукрового діабету з нижчим ризиком виникнення гіпоглікемії.
В багатоцентрове подвійне сліпе плацебо-контрольоване рандомізоване дослідження, виконане компанією Oramed Pharmaceuticals, було включено 269 пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу.
Пацієнти були рандомізовані на три групи, для кожної з яких формувалася контрольна плацебогрупа.
У групах лікування учасникам дослідження призначали інсулінотерапію в дозах 32 мг/добу (1 прийом), 64 мг/добу (2 прийоми) та 96 мг/добу (3 прийоми).
Первинною кінцевою точкою дослідження було зниження рівня глікозильованого гемоглобіну до 12-го тижня терапії.
У підгрупах, які приймали інсулін один та два рази на добу, зафіксували значне зниження рівня глікозильованого гемоглобіну порівняно з плацебо (на 0,54 та 0,53%) серед груп пацієнтів відповідно).
Підвищення частоти виникнення серйозних небажаних явищ не було.
Частота глікемії виявилася порівнянною у групах активного лікування та плацебо.
Крім цього, застосування інсуліну перорально не призводило до збільшення маси тіла.
Сучасна терапія цукрового діабету 2 типу
Перспективи використання результатів дослідження в лікуванні цукрового діабету
Таким чином, результати представленого дослідження продемонстрували ефективність та безпеку інсуліну в пероральній формі.
Компанією заплановано продовження клінічних випробувань − тестування препарату в низьких дозах, а у разі схвалення FDA (US Food and Drug Administration) - виконання дослідження III фази.
Вчені вважають, що хороший профіль безпеки препарату обумовлений тим, що всмоктуючи в кишечнику інсулін потрапляє в печінку, що схоже на природне транспортування інсуліну в організмі.
Тому пероральна форма інсуліну може бути навіть більш фізіологічною, ніж ін'єкційна, що сприятиме високій ефективностіі безпеці препарату для лікування цукрового діабету.
Вплив токоферолу (вітаміну Е) на тривалість життя
Проте для підтвердження цього припущення необхідно виконання спеціально спланованих великих проспективних досліджень.
Ці результати показують, що цей препарат − це безпечна та ефективна форма інсуліну, створена для покращення контролю хвороби для мільйонів людей, які живуть із цукровим діабетом.
Поділіться:
Додати коментар