Ця стаття присвячена проблемі запобігання розвитку клінічно розгорнутої картини цукрового діабету 1 типу. Ця проблема була вивчена в дослідженні, яке виконано під керівництвом професора кафедри імунобіології та внутрішньої медицини Єльського університету, Нью-Хейвен, США, шляхом застосування моноклональних антитіл у пацієнтів з імунологічно підтвердженою початковою стадією цукрового діабету 1 типу або на стадії дисглікемії.
Про результати дослідження читайте на estet-portal .com.
- Об'єкт та методи дослідження імунотерапії при цукровому діабеті 1 типу
/> - Схема призначення імунотерапії у клінічному дослідженні
- Результати дослідження ефективності імунотерапії при цукровому діабеті 1 типу
Об'єкт та методи дослідження імунотерапії при цукровому діабеті 1 типу
У дослідженні взяли участь діти без клінічної картини цукрового діабету 1 типу, які мали близьких родичів із цим захворюванням. Вік дітей склав не менше 8 років на момент рандомізації. Ця група мала високий ризик розвитку цукрового діабету 1 типу. Читайте нас у Instagram!
Клінічно це було двічі підтверджено виявленням діабет-індукованих антитіл протягом 6 місяців до рандомізації. Крім того, у учасників має бути в анамнезі дисглікемія, підтверджена пероральним тестом на толерантність до глюкози, де рівень глюкози натще становив від 110-125 мг/дл (6,1-6,9 ммоль/л),
Схема призначення імунотерапії у клінічному дослідженні
Учасники обстеження були залучені випадковим чином у співвідношенні 1: 1 - група теплизумабу або плацебо. Призначення групи лікування були подвійними. Учасники отримали 14-денний амбулаторний курс імунотерапії у вигляді теплизумабу або фізіологічного розчину для внутрішньовенного введення. Теплізумаб застосовували в дозі 51 мкг/м2 у нульовий день, 103 мкг/м2 - у 1-й день, 207 мкг/м2 - на 2-й день і 413 мкг/м2 - на 3-й день дослідження. Надалі застосовували дозу 826 мкг/м2 з 4-го до 13-го дня.
Первинною кінцевою точкою для аналізу був час, що минув від рандомізації до встановлення клінічного діагнозу "цукровий діабет 1 типу", визначеного за критеріями Американської асоціації діабету. Планові пероральні тести на толерантність до глюкози проводили через 3 та 6 місяців після лікування та кожні 6 місяців протягом 3 років спостереження.
Прогресивні методи лікування цукрового діабету
Випадковий скринінг рівня глюкози проводили кожні три місяці та пероральний тест на толерантність до глюкози, якщо випадковий рівень глюкози був. 200 мг/дл (11,1 ммоль/л) у поєднанні з клінічними ознаками цукрового діабету 1 типу. Всього до обстеження було залучено 76 пацієнтів, які пройшли рандомізацію, 44 перебували у групі з прийому імунотерапії? теплізумабу і 32 з високим ризиком розвитку цукрового діабету 1 типу в групі плацебо. "follow">Лікування важкого ускладнення цукрового діабету–
Результати дослідження ефективності імунотерапії при цукровому діабеті 1 типу
При аналізі отриманих результатів застосування одноразового курсу теплизумабу порівняно з плацебо дозволило відстрочити розвиток клінічної стадії цукрового діабету 1 типу у 19 (43%) та 23 (72%) учасників відповідно. Щорічний показник діагностики цукрового діабету 1 типу склав 14,9% у групі теплизумабу і 35,9% - у групі плацебо. Середній час від рандомізації до розвитку захворювання склало 48,4 місяців у групі теплизумабу, і 24,4 місяців - у групі плацебо. Найвищий ефект від використання імунотерапії було виявлено в 1-й рік: цукровий діабет 1 типу діагностували лише у 3 (7%) із 44 учасників у групі теплизумабу, на відміну від 14 (44%) із 32 учасників у групі плацебо.
/>
Результати дослідження свідчать про високу ефективність проведення одноразового курсу імунотерапії? теплизумабу для уповільнення прогресування продромального стану цукрового діабету 1 типу до його клінічного розвитку у осіб високого ризику без ознак захворювання, які мали принаймні два аутоантителі та аномальні результати прийому тесту на толерантність до глюкози. Остеоартроз, як ускладнення цукрового діабету. >
Ефект від застосування теплизумабу був найвищим у перші 3 роки після застосування.
Дивіться на YouTube:
Поділіться:
Додати коментар