Методи ідентифікації та боротьби з фальсифікованими препаратами на ринку естетичної медицини

Проблема нелегальної продукції, призначеної для застосування в галузі естетичної медицини, є надзвичайно актуальною. У поточному році, згідно з проведеним опитуванням estet-portal.com великих учасників ринку, спостерігається небувале зростання фальсифікованої продукції. Ця проблема насторожує виробників, офіційних дистриб'юторів, лікарів і, звичайно, пацієнтів.

http://www.drlz.com.ua/.

Другий обов'язковий документ, який свідчить про легальність походження препарату та його обіг, – дозвіл на реалізацію кожної серії препарату – видається Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Такий сертифікат можна запросити у аптеки при покупці препарату. Аптека зобов'язана надати сертифікат серії продукту зі своїм друком. Це другий документальний бар'єр, в якому зазначено, у тому числі для Диспорту, кількість активних одиниць, що критично важливо для правильного та безпечного дозування препаратів ботулотоксину.

Ці два документи – сертифікат, виданий на конкретну серію препарату, та реєстраційне свідоцтво – підтверджують легальність серії конкретного продукту, що реалізується.

І останнє – Лише ліцензовані компанії мають право продавати лікарський препарат. Ліцензія, видана дистриб'ютору, підтверджує дотримання ним норм належної дистриб'юторської практики та вимог місцевого законодавства, а також передбачає наявність можливостей для правильного транспортування та зберігання продукту.

Аналогічно, наявність ліцензії в аптеки дає цим медичним установам право здійснювати торгівлю лікарськими засобами, дотримуючись усіх вимог законодавства та відповідних ліцензійних умов.

Ред. Як компанія IPSEN реагує на випадки продажу контрабандної або фальсифікованої продукції?

А.Г.  Придбавши продукцію компанії IPSEN Pharma, фахівець отримує всі дані про те, де можна придбати легальний продукт і якими документами він має супроводжуватися. Усі випадки ввезення в Україну контрабандного товару та продажу підробленої продукції фіксуються компетентними органами, які реагують на факти протизаконної діяльності.

Є деякі ознаки, які повинні насторожити лікаря: насамперед це поява пропозицій щодо реалізації підозрілих продуктів у невідповідній упаковці за нижчою ціною.

Якщо лікар має сумнів щодо походження цього продукту, він може надати нам таку інформацію, що підтверджується відповідними фото або іншими документами; ми передаємо її на завод виробника, експерти якого пропонують висновок про походження продукту.

Після цього інформація надсилається до компетентних органів – до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками, до територіальних підрозділів Національної поліції та СБУ. Ці компетентні органи вже неодноразово припиняли злочинну практику реалізації нелегальної та фальсифікованої продукції.

Ред. Як компанія IPSEN у разі використання легального продукту несе відповідальність за результат його застосування?

А.Г.  У компанії IPSEN Pharma, як і у всіх інших легальних учасників ринку, існує і функціонує спеціальна система фармаконагляду, яка дозволяє відстежувати все питання, пов'язані як із якістю, так і з можливими небажаними явищами після застосування легального продукту.

Це обов'язкова вимога до виробника фармацевтичної продукції або його представництва на території практично будь-якої країни світу. Звичайно, у разі нелегального продукту така система відсутня, і ті особи, які постачають на ринок України нелегальний продукт, фактично не несуть жодної відповідальності, крім кримінальної (але лише за наслідками розслідування компетентними уповноваженими органами).

Ред. Які наслідки використання нелегальних лікарських препаратів?

А.Г.  По-перше, оборот нелегальних препаратів є кримінальним злочином з відповідними наслідками для тих осіб, які займаються протизаконною діяльністю (ст. 305 та 321 ККУ).

По-друге, адміністративну та кримінальну відповідальність несуть особи , які не тільки продають, але й купують нелегальну продукцію, особливо у разі заподіяння шкоди здоров'ю пацієнта.

У третіх, у разі використання нелегальних та/або фальсифікованих препаратів не тільки наражається на небезпеку здоров'я пацієнта і ставиться під загрозу репутація лікаря, а й компрометується метод лікування в цілому, препарат як такий і компанія-виробник.

Придбавши продукт невідомого походження за ціною, нижчою від ринкової, Ви можете стати суб'єктом кримінального переслідування з боку правоохоронних органів.

Ред.  Який підхід, на Вашу думку, найбільш ефективний у боротьбі з фальсифікатом та «чорним ринком»?

А.Г.  Ми вважаємо, що виробники та дистриб'ютори, які працюють легально, можуть об'єднати свої зусилля з метою забезпечення прозорості та безпеки ринку естетичної медицини як для лікаря, так і для пацієнта.

Проблема полягає в тому, що не всі учасники ринку, які представляють продукт, вироблений для України, перебувають у правовому полі – деякі видають себе за нібито повноважних представників і вводять в оману потенційних клієнтів.

Важливо розуміти, що значення має факт реєстрації не тільки торгової назви, а й конкретної форми випуску, дозування та споживчого пакування, призначеного для України, оскільки компанії розрізняють ринки: для кожного з них призначено своє споживче пакування з урахуванням мовних та інших особливостей .

На упаковці має бути зазначений номер відповідного країні реєстраційного свідоцтва для зазначеного дозування та форми випуску.

Якщо всі компанії, представлені на ринку, будуть дотримуватись умов роботи з лікарськими засобами, до яких відноситься і ботулінічний токсин типу А, наші пацієнти можуть бути впевнені в якості таких продуктів та безпеки процедур з їх застосуванням.

Читайте на тему: "Фальсифікат у косметології: як боротися з неякісною продукцією"


"