Лікар естетичної медицини – це фахівець, який щодня стикається із величезною відповідальністю. Його головне завдання – не лише не нашкодити пацієнтові, а й подарувати йому красу. Для цього лікар повинен мати під рукою тільки найкращі та якісні препарати. Однак, на жаль, активно процвітають «чорний» та «сірий» ринки. Через це лікар стикається з небезпекою придбати неякісний препарат.
Про те, яку відповідальність понесе фахівець при покупці фальсифікованої продукції, а також, яким чином виробник забезпечує захист своєї продукції читачам estet-portal.com, розповів старший менеджер компанії «Аллерган» з питань дотримання законодавчих та корпоративних стандартів, регіон OEU – Олександр Крипак.
>
Чому для лікаря важливо купувати продукцію у офіційних представників
А.К.: У нас, як і в будь-якій іншій цивілізованій країні, діє реєстрація лікарських засобів та медичних виробів. Це означає, що для того, щоб продукт міг надійти у продаж, йому потрібно пройти процедуру державної реєстрації (для ліків) та оцінку відповідності технічним регламентам (якщо йдеться про медичні вироби).
Лікар повинен розуміти, де і в кого він купує той чи інший препарат, адже на сьогоднішній день в Україні продається велика кількість фальсифікованої продукції.
Якщо препарат вироблений чи ввезений нелегально, навіть якщо на його упаковці вказано знайому торгову марку, то виробник за якість такого продукту відповідальності не несе. Це пов'язано з тим, що подібна продукція могла бути виготовлена в неналежних умовах (підроблена), або транспортувалася з порушенням температурного режиму.
Якщо виникнуть ускладнення, найімовірніше, лише лікар нестиме відповідальність за придбаний ним або пацієнтом неякісний продукт.
Тому важливо звертатися за продукцією до офіційних представників виробника, які подбають про належні умови доставки та зберігання.
Олексій Фільчуків про значущість доказової медицини та ідеології компанії «Аллерган»
Як можна перевірити, чи дійсно зареєстрований препарат
А.К.: Якщо ми говоримо про ліки, ми маємо державний реєстр лікарських засобів, де можна перевірити зареєстрований препарат чи ні. Також важливо, щоб упаковка препарату була українською мовою, щоб і лікар, і пацієнт могли ознайомитись з його інструкцією.
На упаковці медичних виробів має бути спеціальне маркування із зображенням трилисника, що підтверджує відповідність українським стандартам та технічним регламентам.
Якщо препарати або медичні вироби були ввезені з-за кордону без відповідної реєстрації або перевірки, виробник та офіційні постачальники на території країни не несуть відповідальності за дотримання стандартів якості.
Якщо препарат виявився фальсифікованим, хто несе за це відповідальність
А.К.: Якщо лікар купив фальсифікований або нелегально ввезений препарат, то тільки він несе відповідальність за будь-які наслідки його застосування, тому що в Україні діє закон, що виробник та його офіційні представники відповідають за якість продукту, якщо вони брали участь у його імпорті чи введенні у господарський обіг.
Якщо препарат було ввезено легально, виробник за цей препарат відповідає. Отже, якщо у лікаря виникнуть складнощі з наслідками застосування препарату, то він завжди може і повинен звернутися до виробника, який проведе експертизу та дасть свій висновок, чи була проблема з якістю препарату.
Читайте також: FDA: Наше головне завдання – це здоров'я та безпека пацієнтів
Яку відповідальність несе лікар за використання фальсифікованої продукції
А.К.: Законодавство України передбачає кримінальну відповідальність, якщо внаслідок лікарської помилки пацієнт отримав тяжкі ускладнення, або, гірше, помер.
Якщо препарат було офіційно ввезено на територію України, і проблема була в ньому, компанія-виробник також братиме участь у судових розглядах, і понесе відповідальність за реалізацію неякісного продукту.
Що потрібно обов'язково врахувати, перш ніж займатися медичною практикою
А.К.: Дуже часто при зайнятті косметологічною практикою недостатньо уваги приділяється оформленню належної документації.
Перше, що слід зробити, починаючи займатися медичною практикою, в тому числі ін'єкційною косметологією – це отримати всі необхідні дозвільні документи, серед яких одним із найважливіших є ліцензія.
На сьогоднішній день величезна кількість косметичних салонів працює, закуповуючи препарати незрозуміло де і без документів, що підтверджують, а часто - навіть без ліцензії на медичну практику. Вони беруть на себе всі ризики, зокрема кримінального переслідування.
Закликаємо всіх лікарів діяти у правовому полі, і не йти на поводу у таких провокаційних факторів, як низька ціна чи особиста вигода.
Купуючи продукцію компанії «Аллерган» у офіційних представників, Ви завжди можете бути впевнені в її якості та ефективності.
Поділіться:
Додати коментар