Псоріаз є хронічним імуно-опосередкованим захворюванням, яке характеризується товстими та широкими ураженнями шкіри (бляшками), що викликають свербіж, лущення та біль. Ці симптоми як негативно впливають якість життя пацієнтів, а й підвищують ризик розвитку в них інших хронічних хвороб. Пацієнти, які страждають на псоріаз долонь, підошв і нігтів, зазнають набагато більше незручностей у порівнянні з тими, у кого захворювання локалізується на інших частинах тіла. Вони можуть відчувати труднощі при ходьбі, труднощі з охопленням та утримуванням предметів, більш виражене печіння та болючість шкіри.

Під час 23-го Міжнародного конгресу з дерматології у Ванкувері, Канада, компанія Novartis представила результати клінічних досліджень, що доводять ефективність препарату Cosentyx® у лікуванні псоріазу долонь, стоп та нігтів.

Представники компанії стверджують, що препарат Cosentyx® (secukinumab) показав задовільні результати у лікуванні пацієнтів з псоріазом долонь, стоп та нігтів порівняно з плацебо у 2 клінічних дослідженнях. Саме ці зони ураження найгірше піддаються лікуванню. На даний момент Cosentyx® є єдиним антагоністом IL-17A, який Управлінню з контролю якості лікарських препаратів та харчових продуктів (FDA) схвалило для лікування псоріазу помірної та тяжкої стадії та який продемонстрував подібні результати.

"Помірні та важкі форми псоріазу є важким тягарем для пацієнтів. Особливо це стосується псоріазу долонь, який не тільки завдає маси незручностей, а й особливо важко піддається лікуванню," - зазначають Еліс Готтліб, д.н.м. , заввідділення дерматології та головний лікар Tufts Medical Center, та Харві Енселл, професор Дерматології Медичної школи Tufts Medical Center.

Під час першого дослідження пацієнти з помірною та тяжкою формою псоріазу долонь протягом 16 тижнів приймали препарат Cosentyx® (300 мг та 150 мг). В результаті у них відзначені значні поліпшення (практично чисті долоні та підошви) згідно з Всесвітньою оцінкою стану долонь та підошв (33.3% Cosentyx 300 mg [P<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 0.001). У той же час під час другого дослідження брали участь пацієнти, які страждають від псоріазу нігтів (з індексом тяжкості розвитку псоріазу ≥16 і кількістю уражених нігтьових пластик ≥4). Через 16 тижнів прийому Cosentyx у дозуванні 300 мг та 150 мг, у пацієнтів відібрано значні поліпшення (зменшення зони ураження) порівняно з первісними результатами (-45.3% за умови прийому Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.

"Це були найбільш точні проспективні подвійні сліпі рандомізовані плацебо-контрольовані дослідження, які показали стійкі результати в лікуванні псоріазу долонь, підошв і нігтів. Раніше ці форми псоріазу були досліджені менш широко. Крім того, рівень незадоволеності результатами". ;методів лікування вказують на необхідність пошуку більш ефективних методик," - вважає Васант Нарасімхан, директор з розвитку Novartis Pharmaceuticals. - "Ці результати лише ще раз довели, що Cosentyx є ефективним у лікуванні пацієнтів, які страждають на псоріаз, у тому числі його найважчих форм".

Особливості препарату Cosentyx® (secukinumab) та інтерлейкіна-17А

Cosentyx (раніше відомий як AIN457) відноситься до моноклональних антитіл, які селективно пов'язують інтерлейкін-17А та інгібують його взаємодію з рецептором ІЛ-17. На сьогоднішній день препарат є єдиним, який Управлінню з контролю якості лікарських препаратів та харчових продуктів (FDA) схвалило для лікування помірної та тяжкої форми псоріазу у дорослих пацієнтів, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію (світлотерапію). Рекомендована доза становить 300 мг Cosentyx. Препарат вводиться підшкірно наступні тижні: 0, 1, 2, 3, 4 і потім 300 мг кожні 4 тижні. Для деяких пацієнтів прийнятна доза становить 150 мг.

Протипоказання до застосування препарату та поширені побічні ефекти

COSENTYX протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до secukinumab або будь-якої з допоміжних речовин.

Найбільш поширеними побічними ефектами в ході першого дослідження застосування Cosentyx 300 мг та 150 мг для лікування порівняно з плацебо були назофарингіт (2,9%, 7,4% та 5,9%), інфекції верхніх дихальних шляхів (4, 3%, 5,9% та 4,4%) та головний біль (10,1%, 5,9% та 8,8%) відповідно. Серйозні несприятливі ефекти спостерігалися у 2,9% (300 мг), 5,9% (150 мг) та 2,9% (плацебо). Найбільш частими побічними ефектами під час другого дослідження стали назофарингіт (16,9%, 20,9% та 12,3%), головний біль (6,2%, 6,0% та 6,2%) та інфекції верхніх дихальних шляхів (1,5%, 7,5% та 1,5%) відповідно. Серйозні несприятливі ефекти відмічені у 1,5% (300 мг), 3,0% (150 мг) та 3,1% (плацебо).

Додати коментар

captcha

ОновитиОновити