Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів FDA попереджає про більш високий ризик розвитку великоклітинної лімфоми у жінок після імплантації грудей, порівняно з тими, які не піддавалися оперативному втручанню для встановлення імплантів. 21 березня 2017 року відповідне попередження було опубліковано на офіційному сайті FDA.

За даними на перше лютого цього року Управлінням було отримано 359 медичних звітів про розвиток великоклітинної лімфоми (BIA-ALCL) у пацієнток, яким раніше проводилася операція щодо встановлення грудних імплантів. У тому числі було зафіксовано 9 випадків зі смертю.

Характеристики імплантів при розвитку великоклітинної лімфоми ALCL

Вперше зв'язок між анапластичною великоклітинною лімфомою ALCL, яку ідентифікують як рідкісну Т-клітинну лімфому, та імплантацією грудей було виявлено ще у 2011 році. Але, через недостатню кількість інформації, зокрема клінічних випадків, чинники ризику визначити неудалость. У наступні роки було проаналізовано набагато більшу кількість випадків, внаслідок чого підвищений ризик розвитку великоклітинної лімфоми після імплантації грудей було підтверджено.

Як показують дані, лімфома BIA-ALCL частіше виникає після встановлення текстурованих імплантів.

Аналіз 231 звіту зі змістом інформації про поверхню імплантів виявив, що поверхня імплантів у 203 випадках була текстурованою, і тільки в 28 разах. гладкою. Щодо наповнювачів імплантів дані такі: у 186 випадках імпланти були заповнені силіконовим гелем, а в 126 – ; фізіологічним розчином.

Рекомендації лікарям з моніторингу великоклітинної лімфоми BIA-ALCL

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів FDA також опублікувало поточні рекомендації для клініцистів щодо поведінки у ситуації:

  1. продовжувати надавати регулярний догляд пацієнтам після імплантації грудей. Попереджувати своїх пацієнтів про те, що великоклітинна лімфома ALCL виникає досить рідко, і якщо у пацієнтів немає таких симптомів, як біль, наявність ущільнень у грудях, асиметрія або інші ознаки патологічних змін, необхідності видалення імплантів немає;
  2. пацієнтам, які бажають провести імплантацію грудей, слід ще до операції подати всю необхідну інформацію про імпланти, а також обговорити можливі ризики та переваги операції. Важливо також звернути увагу пацієнта на те, що великоклітинна лімфома BIA-ALCL частіше мала місце у пацієнток із текстурованими грудними імплантами;
  3. якщо у пацієнтки є пізня стійка періімплантаційна сірка або капсулярна контрактура – це може свідчити про ризик розвитку лімфоми BIA-ALCL. У цьому випадку пацієнта слід відправити на додаткове обстеження до відповідного фахівця. У разі діагностики великоклітинної лімфоми – необхідно розробляти індивідуальний план лікування спільно з командою лікарів для мультидисциплінарної допомоги;
  4. про всі підтверджені випадки розвитку великоклітинної лімфоми BIA-ALCL у пацієнток після імплантації грудей слід повідомляти в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів FDA.

Джерело: