На сьогоднішній день, враховуючи перенасичення ринку препаратами для контурної пластики, дуже важливим є дотримання всіх пунктів технічного регламенту для медичних виробів (у тому числі ін'єкційних філерів), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013 р. Представники професійних косметологічних компаній, які постачають препарати для контурної пластики, повинні обов'язково проходити процедуру оцінки відповідності щодо цих виробів із нанесенням національного знака відповідності. Необхідність таких процедур у статті estet-portal.com наголошує компанія ENA Betelgeiz – виробник філерів на основі гіалуронової кислоти.
- Сертифікація препаратів – один з головних пунктів безпеки лікарів та пацієнтів
- Контроль якості препаратів для контурної пластики
- Сертифіковані препарати для контурної пластики ENA Betelgeiz
Сертифікація препаратів – один з головних пунктів безпеки лікарів та пацієнтів
Так, процедура сертифікації препаратув – тривалий і витратний пункт у веденні бізнесу, але вона є основною в політиці компанії ENA Betelgeiz, оскільки уособлює один із головних пунктів ведення безпечного бізнесу, безпеки лікарів та пацієнтів. >
Компанія є розробником власної ексклюзивної лінії косметологічної марки ENA Betelgeiz. Продукція цієї лінії відкриває шлях до краси кожної людини з урахуванням її індивідуальних звичок та способу життя. ENA Betelgeiz розширює межі можливого та робить інновації доступними кожному!
Щоб забезпечити високу якість філерів ENA Betelgeiz, виробник суворо дотримується міжнародних стандартів якості ISO 13485.
Продукція компанії проходить суворий контроль виробництва та відповідає стандартам GMP. Використовуючи ексклюзивну систему виробництва з потрійним контролем якості, ENA Betelgeiz створює унікальний кінцевий продукт.
Контроль якості препаратів для контурної пластики
На сьогоднішній день величезний перелік препаратів для контурної пластики в Україні має певною мірою «змусити» наших шановних лікарів бути більш вибірковими у роботі з цими продуктами. У той же час представники компаній естетичної індустрії повинні вести суворий контроль над продуктами, що ввозяться.
Читайте нас у Facebook!
Кожна країна має свої органи, які відповідають за якість та безпеку медичних виробів на ринку. Всім добре відомі такі структури як FDA (США), MHRA (Великобританія), а також сертифікати відповідності, видані такими органами регуляції (FDA, CE, UA.TR.XXX). Наявність сертифікації є однією з гарантованих компонентів безпеки продукту.
Як правило, гонитва за дешевим і нелегальним продуктом – це 100% шлях до величезного ризику ускладнень, втрати клієнтів та ділової репутації лікаря.
Одним із етапів перевірки безпеки продукту регуляторними органами є контроль якості продукту. Філлер, який пройшов таку перевірку, крім безпеки, гарантує користувачеві заявлену якість і довгостроковий естетичний результат.
Згідно з технічним регламентом №754 від 2.10.2013 кабінету міністрів України, препарати для аугментації м'яких тканин класифікуються як медичні вироби, що імплантуються, іменуються медичними виробами III класу ризику.
Сертифіковані препарати для контурної пластики ENA Betelgeiz
Компанією ENA Betelgeiz на сьогоднішній день сертифіковано дев'ять продуктів. Це філери на основі гіалуронової кислоти з лідокаїном і без:
1) ENA Betelgeiz Soft;
2) ENA Betelgeiz Mild;
3) ENA Betelgeiz Hard;
4) ENA Betelgeiz Lips;
5) ENA Betelgeiz Soft with lidocaine;
6) ENA Betelgeiz Mild with lidocaine;
7) ENA Betelgeiz Hard with lidocaine;
8) ENA Betelgeiz Ultra with lidocaine;
9) ENA Betelgeiz Lips with lidocaine.
На упаковках кожного продукту вказано:
- виробник;
- уповноважений представник виробника в Україні;
- національний знак відповідності технічному регламенту;
- код акредитованої організації, що видала сертифікат відповідності.
На жаль, на даний момент в Україні немає єдиного реєстру сертифікованих медичних виробів, але з усією інформацією про сертифікацію продукції можна ознайомитися на офіційних сайтах кожного органу з оцінки відповідності. У випадку компанії ENA Betelgeiz інформацію про дійсність сертифіката можна знайти, пройшовши за посиланням, яке зазначено на самому сертифікаті.
ENA Betelgeiz – створюємо досконалість!
Компанія ENA Betelgeiz запевняє, що вестиме чіткий контроль безпеки продукції, незважаючи на які-небудь суб'єктивні причини, та гарантує всю необхідну документацію для безпеки лікарів та пацієнтів!
Підписуйтесь на наш YouTube-канал!
Поділіться:
Додати коментар