Косметологія впевнено розширює свій сегмент на ринку краси. Місцеві анестетики, що застосовуються в салонах краси без урахування різних індивідуальних факторів здоров'я клієнта, часто призводять до несприятливих реакцій організму.
Докладніше про законодавче регулювання, особливості виробництва, а також переваги використання сертифікованих препаратів для знеболювання в косметології читайте в статті estet-portal.com.
Проблема застосування місцевих анестетиків у косметології
Застосування місцевих анестетиків може супроводжуватися алергічними та токсичними реакціями, запамороченням, нудотою, тахікардією та ін. Причиною побічних реакцій може бути застосування несертифікованих/незареєстрованих засобів, так і застосування засобів без належної якості.
Проблема ще більше ускладнюється через:
- Відмінності складу та концентрації активних речовин від заявлених на упаковці.
- Приховування реального складу («охолоджувальний комплекс», «анестодерм», «анестодерлі» тощо).
- Порушення законодавства, зокрема, використання у складі лікарської речовини (лідокаїн).
- Відсутності контролю якості та сертифікатів якості, які є обов'язковими.
- Відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки.
Місцеві анестетики, що застосовуються для знеболювання шкіри, надають системний вплив на організм людини, насамперед на його нервову та серцево-судинну системи. На відміну від лікарських препаратів, де чітко прописані дози, площі нанесення та час дії, на косметичних засобах вказані загальні рекомендації про дози та способи застосування.
Інтернет-сайти, що реалізують подібну продукцію, характеризують її як безпечну. На цих ресурсах зазначено, що активні речовини не проникають у кровотік, що суперечить фармакокінетиці та вводить в оману споживачів. Особливо небезпечною є реклама цих засобів як засобу для епіляції, коли споживачеві потрібно нанести анестетик на велику поверхню шкіри.
Питання вибору засобу для місцевого знеболювання слід вирішувати, враховуючи три важливі фактори: легальність, ефективність та безпеку.
Фактором купівлі незареєстрованого/несертифікованого кошти є низька ціна, тому в умовах кризи та скорочення доходів населення косметологи часто віддають перевагу саме незареєстрованим, так званим «косметичним» анестетикам.
Вибираючи «косметичний» анестетик, лікар ризикує не тільки себе, а й пацієнта.
Анестетики у косметології: про що говорить законодавство
Лідокаїн – лікарський засіб для місцевого, підшкірного або внутрішньом'язового застосування.
Законодавчі норми містять перелік заборонених речовин, з якого випливає, що у косметичному засобі заборонено використання лікарських субстанцій. Продукція, що містить речовину, що надає лікувальну дію, не може бути сертифікована як косметичний засіб.
Згідно із законодавством*, креми та гелі, що містять лідокаїн, належать до категорії лікарських засобів і не можуть бути зареєстровані та реалізовані як косметичний. засіб.
На жаль, це служить для недобросовісних виробників приводом приховувати реальний склад кошти. Продукт називається «косметичним засобом, що зменшує чутливість шкіри». У складі з'являються невідомі назви компонентів (наприклад, анестодерм).
За визначенням ВООЗ, фальсифікований лікарський засіб – це фармацевтичний продукт, який навмисне та обманним шляхом забезпечений хибним маркуванням за його справжністю та/або джерелом походження.
З 2011 р. за виготовлення, придбання, перевезення, зберігання з метою збуту або збут фальсифікованих, незареєстрованих та неякісних лікарських засобів передбачається як адміністративна, а й кримінальна відповідальність. Стаття 321-1 Кримінального Кодексу України – ndash; позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років.
З 2011 р. за виготовлення, придбання, перевезення, зберігання з метою збуту або збут фальсифікованих, незареєстрованих та неякісних лікарських засобів передбачається як адміністративна, а й кримінальна відповідальність. Стаття 321-1 Кримінального Кодексу України – ndash; позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років. це фармацевтичний продукт, який навмисне та обманним шляхом забезпечений хибним маркуванням за його справжністю та/або джерелом походження.
З 2011 р. за виготовлення, придбання, перевезення, зберігання з метою збуту або збут фальсифікованих, незареєстрованих та неякісних лікарських засобів передбачається як адміністративна, а й кримінальна відповідальність. Стаття 321-1 Кримінального Кодексу України – ndash; позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років. незареєстрованих та неякісних лікарських засобів передбачається не лише адміністративна, а й кримінальна відповідальність. Стаття 321-1 Кримінального Кодексу України – ndash; позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років. незареєстрованих та неякісних лікарських засобів передбачається не лише адміністративна, а й кримінальна відповідальність. Стаття 321-1 Кримінального Кодексу України – ndash; позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років.
Екстратемпоральні кошти на ринку України
Екстратемпоральна рецептура – термін, прийнятий у фармацевтичній практиці для позначення лікарських форм, які виготовляють безпосередньо в аптеці за рецептом лікаря.
Згідно з Наказом МОЗ від 17.10.2012 № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» вироблені в аптеках лікарські засоби не підлягають державній реєстрації.
Властивості місцевого анестетика для застосування в косметології
Ідеальний місцевий анестетик для застосування в косметології повинен мати такі властивості:
• відсутність токсичних реакцій - безпека;
• швидка дія, потужний знеболюючий ефект - ефективність;
• середня тривалість дії не більше 3 годин.
Anesthetic Pro Formula – екстратемпоральний місцевоанестезуючий засіб для застосування в косметології
Anesthetic Pro Formula від Institute Hyalual –місцеанестезуючий засіб для застосування в косметології. Завдяки максимальній активності, що анестезує, підходить для пацієнтів з низьким больовим порогом.
Цей засіб відноситься до екстратемпоральних засобів, є сертифікованим в Україні продуктом. Anesthetic Pro Formula виробляється центром персоналізованої фармації «ХЕМОТЕКА».
Важливими властивостями цього засобу є:
1. Відсутність токсико-алергічних реакцій.
2. Сертифікований та дозволений для застосування в Україні продукт: без ризику фальсифікату та використання недоброякісних засобів.
3. Максимальний рівень знеболювання завдяки високій концентрації діючих речовин (лідокаїн, прилокаїн – 10%).
4. Швидкий початок дії (15-20 хв).
5. Виражений ефект, тривалість знеболювання 60-90 хвилин.
6. Сучасна упаковка (вакуумний диспенсер) та економічний об'єм препарату (100 г).
7. Глибина знеболювання – до 8 мм.
Anesthetic Pro Formula рекомендується використовувати перед:
• косметологічними процедурами (редермалізація, мезотерапія, тредліфтинг, контурна пластика, лазерна терапія та ін.);
• лазерною та восковою епіляцією;
• перманентним макіяжем;
• нанесенням та видаленням тату.
Як вибрати місцеві анестетики для косметологічних процедур
Виробництво Anesthetic Pro Formula – гарантія якості та безпеки
Площадкою для виготовлення місцевого анестетика є Центр персоналізованої фармації «ХЕМОТЕКА», який має Ліцензію на виробництво лікарських засобів в асептичних умовах.
Не просто аптека, а перший в Україні компаундинг-центр, який спеціалізується на виготовленні високоякісних екстратемпоральних лікарських засобів.
Це дозволяє:
• Використовувати лише високоякісні сертифіковані субстанції світових виробників. Усі діючі речовини виготовлені відповідно до міжнародних стандартів (GMP, FDA) та офіційно зареєстровані в Україні
• Гарантувати повну мікробіологічну стерильність. Асептичні бокси та лабораторія відповідають чинним стандартам та нормам законодавства України, що підтверджено Ліцензією.
• Проводити багатоступінчастий контроль якості. В обов'язковому порядку перевіряються: активність діючих речовин; наявність домішок; мікробіологічна безпека; фізико-хімічні властивості субстанцій та готової продукції; властивості пакувального матеріалу.
ХЕМОТЕКА – знак якості: 20 грудня 2018 року Центр персоналізованої фармації «Хемотека» був нагороджений національним знаком якості «ВИЩА ПРОБА» за бездоганну якість продукції та послуг.
Центр персоналізованої фармації «ХЕМОТЕКА» дозволяє використовувати лише високоякісні сертифіковані субстанції світових виробників:
- Лідокаїн виробництва Sосієt Italiana Medicinali Scandiссі, Італія;
- Прилокаїн БАСФ Фарма (Євйона) СА, Швейцарія.
Всі діючі речовини виготовлені відповідно до міжнародних стандартів GMP та офіційно зареєстровані в Україні.
Таким чином, вибираючи місцевий анестетик Anesthetic Pro Formula від Institute Hyalual , призначений для знеболювання перед проведенням косметологічних процедур, ви можете бути впевнені не тільки в максимальному комфорті пацієнта, але й у високій якості та безпеки препарату, що застосовується.
*. Державні санітарні правила та норми 2.2.9.027-99 «Санітарні правила та норми безпеки продукції парфумерно-косметичної промисловості»
Поділіться:
Додати коментар