Технологічна еволюція філерів на основі гіалуронової кислоти

Філери на основі гіалуронової кислоти – золотий стандарт в естетичній медицині для корекції зморшок та відновлення об'ємів обличчя. Лікарі-косметологи, які вже не перший рік використовують філери, добре знають, наскільки змінилися потреби та вимоги до цього виду продуктів. Відповідно, з моменту винаходу шкірних наповнювачів підвищилися показники їх ефективності та безпеки. Докладніше про технологічну еволюцію філерів на основі гіалуронової кислоти читайте на estet-portal.com прямо зараз.

Історія філерів на основі гіалуронової кислоти

Філери на основі гіалуронової кислоти мають багату історію. 1934 року Майєр і Палмер відкрили гіалуронову кислоту. Однією з перших галузей медицини, в якій вона стала застосовуватись, є офтальмологія.

У дев'яності роки, завдяки доктору Балажу, були отримані перші гідрогелі для підживлення шкіри (гілан В).

Спочатку в препаратах використовувалася гіалуронова кислота тваринного походження. ГК отримували з подрібнених частин тварин (наприклад, хрящів, внутрішньосуглобової рідини). Найчастіше внаслідок застосування отриманої таким чином кислоти у пацієнтів розвивалися запальні та алергічні реакції на тваринний білок.

З метою вирішення даної проблеми почали використовувати ГК бактеріального походження (вперше – в гелі NASHA). Донедавна найпопулярнішим її джерелом була nbsp; бактерія стрептокок. Процес виробництва ГК вимагає руйнування мембрани клітини бактерії із застосуванням хімічних розчинників. Тому в готовому продукті є ендотоксини, частинки бактерій і залишки розчинники. На жаль, процес очищення не забезпечує повне усунення цих домішок, що негативно позначається на безпеці філера.

Прогрес не стоїть на   місці, тому в пошуку ідеального рішення вперше в ін'єкційних препаратах було використано ГК, синтезовану непатогенною бактерією Bacillus Subtilis (Сінна паличка). Ця інноваційна запатентована технологія   застосована компанією Novozymes (Данія) і набула статусу GRAS (абсолютно нешкідливі) у США, виключає застосування хімічних розчинників і дозволяє отримати найчистішу гіалуронову кислоту!

Філери на основі гіалуронової кислоти:

• речовини для зшивання гіалуронової кислоти у філерах;
• характеристики ПЕГ для філерів на основі гіалуронової кислоти;
• мікросфери гідроксиапатиту кальцію у філерах на основі гіалуронової кислоти;
• реологічні якості та зв'язувальні здібності гелів ГК.

Речовини для зшивання гіалуронової кислоти у філерах

Безпека та ефективність філерів залежить також від методу стабілізації ЦК. Утримувати довгі ланцюги молекул ГК дозволяє речовину, яка використовується для поперечної зшивки (спайки). З підвищенням концентрації поперечно-зшивального агента посилюється клінічний ефект, але при цьому зростає ризик розвитку алергічних реакцій на введений філер.

У процесі розвитку галузі використовувалися все менш токсичні агенти, що зшивають: від дивінілсульфату (напівлетальна доза, DL₅₀ 32 мг/кг) перейшли до використання BDDE (DL₅₀ 1134 мг / кг). Враховуючи токсичність цих речовин та їх здатність накопичуватися в тканинах, багато виробників прагнуть зменшити його вміст у своїх продуктах. Але це негативно позначається на тривалості ефекту та здатності волюмізувати філерів.

Вирішивши піти іншим шляхом, розробники філерів NEAUVIA ORGANIC вперше застосували технологію ретикуляції ГК за допомогою ПЕГ(поліетиленгліколь,  DL₅₀ 30200 мг/кг).

Сьогодні в естетичній медицині для зшивання почав застосовуватися полімер під назвою поліетиленгліколь (ПЕГ).

Зшивання поліетиленгліколем у фармакології називають пегілюванням. Така технологія забезпечує суттєві переваги з точки зору безпеки та робочих показників філерів на основі гіалуронової кислоти, які застосовуються в естетичних цілях.

І ПЕГ, і гіалуронова кислота – це полімери. Їхнє об'єднання забезпечує формування максимально підходящої структури філера для його інтеграції в тканинах.

Основні переваги ПЕГ для зшивання філерів на основі ГК:

• низька токсичність (у 30 разів менша, ніж у BDDE) та здатність повністю виводитися з організму, не накопичуючись у тканинах;
• знижує активність протеолітичних ферментів (гіалуронідази), значно уповільнюючи руйнування та біологічну абсорбцію імплантатів;
• маскує речовину з якою пошитий від організму-господаря, тим самим знижує ризик імунологічної реакції, запобігаючи запаленню та утворенню гранульом;
• висока біомеханічна сумісність та фізіологічна інтеграція гелю в тканини.

Завдяки вищеописаним властивостям ПЕГ вдається досягти:

• найкращих результатів корекції філерами на основі гіалуронової кислоти;
• довшого ефекту корекції через стійкість препарату до навантаження (теплової та механічної).

Завдяки пегілюванню гіалуронової кислоти, виробленої за допомогою Bacillus Subtilis, вдалося вдосконалити хімічні та фізичні показники фільтрів на основі гіалуронової кислоти.

Технологія пегілювання дозволяє вдосконалити філери, надавши їм додаткові властивості та можливості. Наприклад, до їх складу можна включати гідроксиапатит кальцію (СаНА), а також незамінні   амінокислоти L-пролін та гліцин. Завдяки цим речовинам забезпечується два важливі моменти:

• ревіталізуюча дія на шкіру;
• стимуляція клітин, відповідальних за синтез колагену та еластину, – фібробластів.

Відповідно, такі гелі активують процеси омолодження шкіри, за рахунок чого підвищується ефективність застосування філерів на основі гіалуронової кислоти.

Мікросфери гідроксиапатиту кальцію у філерах на основі гіалуронової кислоти

Гідроксіапатит кальцію – це не новинка в галузі естетичної медицини, проте вперше застосовано таку унікальну комбінацію в дермальних філерах застосовано в препаратах NEAUVIA ORGANIC.  Вони поєднали в собі переваги біологічної активності та біосумісності гіалуронової кислоти зі стимулюючими здібностями гідроксиапатиту, завдяки чому підвищується ефект наповнення тканин та збільшується стійкість до біодеградації.

Важливу роль в ефективності філерів відіграють розміри та кількість застосовуваних мікросфер СаНА. Клінічні дослідження показали: за наявності мікросфер розміром менше 20 мікрон у клітинній відповіді бере участь значно більше клітин, ніж за наявності більших мікросфер (в інших препаратах 40-80/80-200 мікрон).

І це означає, що вони забезпечують тривалішу клітинну стимуляцію, а отже, і тривалий омолоджуючий ефект.

Необхідно також відзначити, що мікросфери СаНА рівномірно розподілені і зафіксовані (вшити) в гелі ГК за допомогою ПЕГ. Це запобігає їх агрегації та формуванню макромолекул, більших за фагоцити, що є необхідними. у свою чергу запобігає утворенню гранульом та значно підвищує безпеку препаратів.

Мікросфери гідроксиапатиту кальцію у філерах на основі ГК забезпечують більш тривалий омолоджуючий ефект.

Реологічні якості та зв'язувальні здібності гелів ГК

ПЕГ забезпечує унікальні реологічні характеристики  гелю  - поєднання когезивності, в'язкоеластичності та пластичності.

Висока когезивність дозволяє філер довго зберігати  форму і, що найважливіше, запобігає фрагментуванню та міграції гелів з місця введення під дією динамічних скорочень м'язів.

Поліетиленгліколь створює з ГК унікальну матрицю, наближаючи модуль пружності гідрогелю до модуля пружності тканин дерми. Це забезпечує високу еластичність та стійкість препарату до деформації навіть у зонах з високою мімічною активністю.

В той же час завдяки своїй пластичності філери мають унікальну адаптивну здатність. Вони дуже однорідно інтегруються в навколишні тканини, тим самим зміцнюючи аморфний міжклітинний матрикс, заповнюючи його завдяки дифузії і відновлюючи колишні форми.

Належний баланс між в'язкістю/еластичністю та пластичністю, а також ступінь зв'язуючої здатності, забезпечують можливість корекції без ризику видимих/відчутних змін або усунення імплантату.

Пегілювання дозволяє створювати динамічну і в той же час стійку до механічного стресу та теплового впливу структуру філера.

Така структура філерів NEAUVIA ORGANIC не тільки сприяє кращій адаптації до тканин різної щільності, а й знижує ризик відторгнення, як у разі застосування занадто щільних гелів. Результат – відмінний естетичний ефект, тривала дія та мінімальний ризик небажаних реакцій.